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四环医药创新药研发进入收获期:平台浮出水面 市场关注研发平台轩竹医药国际化实力

2019年05月06日 10:30
作者:memory
来源: 格隆汇

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  四环医药研发突破背后功臣

  众所周知,药物研发往往十年磨一剑,特别是创新药研发,存在研发周期长、投入大、风险高等现实问题,更是让不少药企望而却步。据Pharmaprojects数据库显示,近年来全球在研新药数量增速正在逐年放缓。以2018年为例,全球在研药物研发项目数量仅增加395项,同比增幅2.6%,相较于2017同比增幅8.4%,出现了大幅度下滑。

图表一:全球在研药物研发项目数量

图片1.png

数据显示:Pharmaprojects,格隆汇整理注:数据截至2019年1月

  即便如此,也有一些中国本土药企在近年来通过自身努力,在创新药研发上取得了可喜的成绩。2019年3月份,香港上市药企四环医药集团(0460.HK)连发四份与创新药研发相关进展喜报,上周再就消化系统创新专利药安纳拉唑钠中国II期临床试验提前完成发布公告,股价创52周新高,其研发实力引起了资本市场及医药行业的关注。

  作为四环医药的创新药研究院,山东轩竹医药科技有限公司自2002年成立以来,就专注于NEC药物发现,瞄准创新药开发。2008年,四环医药收购了轩竹医药的60%股份,并在2012年完成剩余股份收购,成为四环医药的全资子公司,经过十七年的积淀与发展,轩竹医药成为一家国际化的创新药研发企业。

  轩竹医药:国际化团队经年建立的高端平台

  相比较许多知名的制药企业及药品研发平台,轩竹医药并没有高调进行宣传。但事实上,无论是从创新药研发团队、实力、资源还是投入、成果等软硬件方面来看,轩竹医药经过超过十年的默默耕耘,至今在国内药物研究与开发领域中处于领先水平。

  国际水平的新药发现、临床开发、BD及营销团队,均是轩竹医药的显著优势。在新药发现方面,所有高管团队都由海归资深科学家组成,多达170余人的高素质研发骨干团队,成功研发10余个临床阶段创新药;在临床开发方面,有着近180人的团队,其中博士及硕士50余人,且高管团队成员的行业经验和专业能力涵盖了临床开发的各个关键环节;在BD方面,全部由来自美国生物制药各领域顶级专家组成。

  除了自己的团队,轩竹医药还拥有一支由国际知名的学者和制药行业的领导者和科学家组成的顾问团队,并与山东大学、北京大学、广东省人民医院、复旦大学肿瘤学院、天津大学、本草医学研究所、中国医学科学院、临床药理研究所等多所顶尖大学和研究所建立了研究关系,与多家龙头CRO公司建立了稳固的战略合作伙伴关系,在自主研发的同时,利用外部资源与力量助推创新药研发。

  值得关注的是,轩竹医药凭借超高数量的菌种库及国际化实验平台,成为其核心差异化资源。轩竹医药拥有超过10000多种菌种的菌种库,覆盖包括临床上经常遇到的G +和G-细菌和厌氧菌等多种细菌,建立包括化学合成,体外和体内药理学,DMPK,毒理学,过程化学,预制剂,配方,质量控制,质量保证,动物设施和项目管理在内的一系列研究平台和31600平方米的实验室空间。

  精准研发,聚焦重大治疗领域

  软硬件的支撑,使得轩竹医药拥有了强大的创新药研发实力,无论是创新专利药开发、科技重大专项奖还是国内外专利获得,都能进行佐证。

  在创新专利药的研发中,目前,轩竹医药已经向CFDA提交了10项1.1类创新专利药研发申请,且均获得了临床试验批件并进入临床试验的不同阶段;创新专利药哌罗替尼更是向美国FDA提交了新药临床试验申请并获批准,正在进行II期临床试验。与此同时,轩竹医药在国内已有百纳培南、泰乐地平、加格列净、哌罗替尼4项1.1类创新专利药,被列为国家“重大新药创制”科技重大专项。

图表二:轩竹医药产品管线

图片2.png

数据来源:公司官网,格隆汇整理

  轩竹医药在科技重大专利奖项也是硕果累累。截至目前数据统计结果显示,轩竹医药积累申请专利高达600件,包括PCT国际专利40件、巴黎公约申请1件(含6个国家)及单独提交美国专利申请2件,已获得专利授权的有235余件,其中仅国际专利就有65余件。

  强大的实力,也基于多年的专注专业。

  在创新药开发方向上,轩竹医药选择性聚焦重大治疗领域,使得研发方向与企业优势、临床需求、市场前景向结合,建立起了清晰的研发管线,集中资源于具有重大临床需求的领域,包括肿瘤/免疫肿瘤、非酒精性肝炎及糖尿病等。

  在战略引领下,轩竹医药的多个创新药进展迅速,有望近期获批。其中包括:(1)自主研发的治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国Ⅲ期临床试验;(2)新一代抑酸药物安纳拉唑钠、碳青霉烯类抗生素百纳培南、抗肿瘤靶点药哌罗替尼三个自主研发创新药进入中国Ⅱ期临床试验;(3)刚取得新进展的选择性CDK4/6抑制剂吡罗西尼、抗高血压新药泰乐地平、第三代双靶点酪氨酸激酶抑制剂XZP-3621、PDE-5抑制剂复达那非等四个自主研发创新药在中国Ⅰ期临床试验进行;(4)国内第一个申报、第一个获批临床的超长效基础胰岛素-德谷胰岛素,也在顺利推进中。

  近期的数据和成绩,可见轩竹医药的研发进入收获期,且创新程度不断提高,未来发展值得期待。近年行业在政策带动下产业结构得到有效优化,真正具有技术研发实力的公司会在洗牌中脱颖而出。

(责任编辑:DF376)

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